11.01.2024 17:40

Новый препарат для лечения эпилепсии при редких заболеваниях успешно прошел первые клинические испытания

Изображение: DCStudio/Freepik

Бексикасерин потенциально может снизить количество приступов при синдроме Драве, CDKL5-ассоциированном расстройстве и других заболеваниях.


Американская биофармацевтическая компания Longboard Pharmaceuticals завершила первые клинические испытания экспериментального препарата бексикасерина, предназначенного для лечения судорожных приступов при эпилептических энцефалопатиях младенческого и детского возраста.


Эпилептические энцефалопатии младенческого и детского возраста — тяжелые заболевания, вызывающие эпилептическими приступы и другие нарушения развития. В большинстве случаев эпилепсия при этих патологиях трудно поддается лечению и вызывает серьезную задержку в развитии.


Бексикасерин (bexicaserin, LP352) — пероральный низкомолекулярный суперагонист 5-HT центрального действия. Препарат специально разработан для лечения судорог при эпилептических энцефалопатиях младенческого и детского возраста. Препарат уже прошел клиническое исследование фазы Ib/IIa, в котором приняли участие 52 человека в возрасте 12–65 лет из США и Австралии с синдромом Драве, синдромом Леннокса-Гасто и другими эпилептическими энцефалопатиями младенческого и детского возраста, включая комплекс туберозного склероза и нарушение при дефиците CDKL5.

Участники принимали плацебо или бексикасерин три раза в день в дозе 6, 9 или 12 мг. В течение первых 15 дней проводилось постепенное повышение дозы до максимально переносимой. Затем осуществлялось поддерживающее лечение на протяжении 60 дней. При этом больные продолжали принимать курс других противосудорожных препаратов.

Применение бексикасерина привело к снижению числа моторных приступов за 28-дневный период наблюдений на 53% — против снижения на 21% в группе плацебо. Среди наиболее распространенных нежелательных явлений при назначении бексикасерина отмечались сонливость, снижение аппетита, запор, диарея, летаргия, тремор, инфекции мочевыводящих путей, усталость, пирексия, ажитация. 21% участников были вынуждены прекратить прием бексикасерина.

Читайте также: Ученые предложили новый метод лечения редкой генетической эпилепсии

теги

Синдром Драве
Синдром Леннокса-Гасто
Туберозный склероз (ТС)
Инновационные препараты
Орфанные препараты
CDKL5
Эпилепсия
похожие статьи

Ученые нашли способ смягчить проявления генетической эпилепсии, вызванной дефицитом CDKL5

CRISPR-терапия наследственного ангионевротического отека успешно прошла первую фазу испытаний

В России утвердили упрощенную регистрацию препаратов от редких заболеваний

Все процедуры по регистрации лекарств будут осуществляться в электронном виде, а их сроки существенно сократят.

В России создали генную терапию для редкого заболевания сетчатки — амавроза Лебера четвертого типа

В России зарегистрировали новый отечественный препарат для лечения рака кожи

Комбинация нурулимаба и пролголимаба направлена против нерезектабельной или метастатической меланомы.

Препарат ваморолон для лечения миодистрофии Дюшенна получил одобрение в Европе

Препарат элафибранор показал эффективность в лечении редкого аутоиммунного заболевания печени

Разработан первый прероральный препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии