Новый препарат для лечения эпилепсии при редких заболеваниях успешно прошел первые клинические испытания
Бексикасерин потенциально может снизить количество приступов при синдроме Драве, CDKL5-ассоциированном расстройстве и других заболеваниях.
Американская биофармацевтическая компания Longboard Pharmaceuticals завершила первые клинические испытания экспериментального препарата бексикасерина, предназначенного для лечения судорожных приступов при эпилептических энцефалопатиях младенческого и детского возраста.
Эпилептические энцефалопатии младенческого и детского возраста — тяжелые заболевания, вызывающие эпилептическими приступы и другие нарушения развития. В большинстве случаев эпилепсия при этих патологиях трудно поддается лечению и вызывает серьезную задержку в развитии.
Бексикасерин (bexicaserin, LP352) — пероральный низкомолекулярный суперагонист 5-HT центрального действия. Препарат специально разработан для лечения судорог при эпилептических энцефалопатиях младенческого и детского возраста. Препарат уже прошел клиническое исследование фазы Ib/IIa, в котором приняли участие 52 человека в возрасте 12–65 лет из США и Австралии с синдромом Драве, синдромом Леннокса-Гасто и другими эпилептическими энцефалопатиями младенческого и детского возраста, включая комплекс туберозного склероза и нарушение при дефиците CDKL5.
Участники принимали плацебо или бексикасерин три раза в день в дозе 6, 9 или 12 мг. В течение первых 15 дней проводилось постепенное повышение дозы до максимально переносимой. Затем осуществлялось поддерживающее лечение на протяжении 60 дней. При этом больные продолжали принимать курс других противосудорожных препаратов.
Применение бексикасерина привело к снижению числа моторных приступов за 28-дневный период наблюдений на 53% — против снижения на 21% в группе плацебо. Среди наиболее распространенных нежелательных явлений при назначении бексикасерина отмечались сонливость, снижение аппетита, запор, диарея, летаргия, тремор, инфекции мочевыводящих путей, усталость, пирексия, ажитация. 21% участников были вынуждены прекратить прием бексикасерина.
Читайте также: Ученые предложили новый метод лечения редкой генетической эпилепсии
похожие статьи
Препарат для лечения синдрома Барта могут одобрить вопреки результатам клинических исследований
Опубликованы результаты самого длительного исследования препарата гивосиран против порфирии
Новый препарат для лечения врожденной гиперплазии надпочечников прошел испытания с участием взрослых и детей
Новый препарат поможет в лечении редкого заболевания крови у плода и новорожденного
Министерство здравоохранения России утвердило форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным
Соответствующий приказ вступит в силу с 1 сентября 2024 года.
Препарат бригатиниб снизил темпы роста опухолей при шванноматозе
Препарат себетралстат быстро облегчает атаки при наследственном ангиоотеке
Генная терапия поможет избежать появления гигантских родимых пятен при редком заболевании кожи