11.07.2024 19:19

Препарат себетралстат быстро облегчает атаки при наследственном ангиоотеке

Изображение: wirestock/Freepik

Лекарство выпускается в форме таблеток и не требует внутривенного введения.


Лекарство выпускается в форме таблеток и не требует внутривенного введения.

Завершились клинические испытания препарата себетралстат как средства купирования приступов при редком заболевании иммунной системы — наследственном ангиоотеке. Препарат показал эффективность в ходе двойного слепого исследования: прием лекарства ускорял купирование отека и снижал тяжесть его протекания. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.


Наследственный ангиоотек (НАО) — орфанное (редкое) заболевание из группы первичных иммунодефицитов, вызванное мутацией в гене SERPING1, которая приводит к возникновению отеков кожи, слизистых и подслизистых оболочек. Такие приступы возникают самопроизвольно и могут угрожать жизни. Болезнь поражает одного человека из 50 000.


Одобренные препараты для купирования атак наследственного ангиоотека необходимо вводить внутривенно. Себетралстат предназначен для приема через рот — перорально. Для оценки его клинической эффективности проводилось двойное слепое исследование, в котором приняли участие 136 человек старше 12 лет с наследственным ангиоотеком 1-го и 2-го типа. Они были разделены на три группы и получали соответственно по две дозы себетралстата 300 мг и 600 мг или плацебо для купирования приступа.

У пациентов, принимающих себетралстат, облегчение приступа наступало быстрее, чем при плацебо, и в среднем заняло от 1,61 до 1,79 часа. Без препарата облегчение атаки наступало за 6,72 часа. При дозе 300 мг 42,5% приступов полностью разрешились в течение 24 часов, при дозе 600 мг этот показатель составил 49,5%, в случае плацебо — только 27,4% приступов прошли в течение первых суток. Серьезных нежелательных явлений при исследовании себетралстата не зарегистрировали.

Ученые пришли к выводу, что пероральный прием нового лекарства способствует быстрому облегчению симптомов, снижает тяжесть приступа и сокращает его продолжительность.

Читайте также: Беротралстат успешно защищает от приступов при редкой форме наследственного ангиоотека

похожие статьи

Фонд «Круг добра» расширил список нозологий: помощь получат дети с синдромом Донохью и редким иммунодефицитом

В перечень фонда включены новые препараты для терапии этих заболеваний.

Одобрен первый препарат для лечения дефицита тимидинкиназы 2 (TK2d)

Фонд «Круг добра» будет помогать детям с бета-талассемией

Российские дети с редким заболеванием крови смогут получать препарат, способный уменьшить потребность в переливаниях и улучшить качество жизни.

Регионы получат дополнительное финансирование на закупку лекарств от редких заболеваний

С 2026 года Минздрав введет резервный механизм поддержки субъектов, не способных самостоятельно обеспечить пациентов дорогостоящими орфанными препаратами.

Одобрен первый таблетированный препарат для лечения акромегалии

Пациенты, которым ранее требовались ежемесячные инъекции, получили возможность перейти на пероральную терапию.

Препарат селуметиниб теперь доступен для взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа

Минздрав РФ одобрил лекарственное средство для лечения плексиформных нейрофибром у взрослых.

Российский биоаналог для терапии иммунной тромбоцитопении успешно прошёл испытания

Новый препарат подтвердил свою эффективность и безопасность, и теперь пациенты смогут получать его бесплатно в рамках государственной программы.

Прорыв в лечении синдрома Ашера: новая генная терапия демонстрирует обнадеживающие результаты