В России появится доступный аналог препарата для лечения синдрома короткой кишки

Впервые в России зарегистрирован дженерик орфанного препарата на основе тедуглутида — вещества, способного существенно улучшить жизнь пациентов с синдромом короткой кишки. Производство локализовано на фармацевтической площадке в подмосковной Дубне.

Синдром короткой кишки (СКК) — тяжелое и редкое состояние, при котором кишечник не способен усваивать питательные вещества в достаточном объеме. Причина — значительное укорочение тонкого кишечника в результате врожденных аномалий, хирургических вмешательств или заболеваний ЖКТ. В результате у пациента развивается кишечная недостаточность, и он может стать зависимым от парентерального (внутривенного) питания.

Симптомы СКК включают частую диарею, обезвоживание, потерю веса, дефицит витаминов и электролитов. Это состояние требует постоянного контроля и поддержки. Для некоторых пациентов единственной возможностью выжить становится длительная инфузионная терапия, проводимая дома или в стационаре.

Препарат с действующим веществом тедуглутид — лекарство, которое помогает «вырастить» кишечник, оно имитирует действие глюкагоноподобного пептида-2, вещества, естественным образом вырабатываемого в кишечнике. Препарат способствует заживлению и регенерации слизистой оболочки, улучшает кровоток и помогает «наращивать» функциональную поверхность кишечника, увеличивая высоту ворсинок. Таким образом, лекарство позволяет организму усваивать больше питательных веществ естественным путем, снижая зависимость от внутривенного питания.

До недавнего времени единственный доступный в России препарат с этим действующим веществом выпускала японская компания Takeda. С 2023 года его закупки для российских детей финансирует фонд «Круг добра».

В марте 2025 года Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение российской компании «ПСК Фарма» на дженерик тедуглутида. Препарат будет выпускаться в виде лиофилизата для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Производство готовой формы полностью локализовано в России, а действующее вещество поставит индийская компания Shreya Life Sciences.

Регистрация дженерика — важный шаг для доступности лечения: его стоимость будет значительно ниже, чем у оригинального препарата.

Согласно государственному реестру лекарств, регистрационное удостоверение российского препарата на основе тедуглутида действитвует до марта 2030 года.

Читайте также: Путь домой: как детям с синдромом короткой кишки помогают вернуться к семье