В России начнутся клинические исследования нового препарата для лечения нейробластомы
В нем примут участие 67 детей с редкой злокачественной опухолью нервной ткани.
Компания Biocad получила разрешение Министерства здравоохранения России на проведение клинического исследования препарата BCD-245, разработанного для терапии рецидивирующей и рефрактерной нейробластомы. Исследование планируется проводить в комбинации с химиотерапией у детей. Информация об этом появилась в государственном реестре клинических исследований 30 октября 2023 года.
Нейробластома — злокачественная опухоль раннего детского возраста, которая образуется из незрелых нервных клеток и обычно располагается в забрюшинном пространстве, надпочечниках и на шее. Заболевание встречается у 10 детей из 1 миллиона.
Для лечения нейробластомы сегодня применяются различные методы и препараты, в том числе хирургическое лечение, лучевая, таргетная и химиотерапия, иммунотерапия, пересадка костного мозга, лечение ретиноидами.
Исследование нового препарата для лечения нейробластомы BCD-245 завершится в 2029 году, в нем примут участие 67 детей, которых будут наблюдать на базе семи специализированных исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Краснодаре и Челябинске.
BCD-245 — это оригинальная разработка компании Biocad, представляющая собой моноклональное антитело, которое связывается с мишенью на поверхности клеток опухоли и уничтожает их.
В сравнении с аналогичными препаратами для терапии нейробластомы новая разработка отличается высокой степенью гуманизации антитела (80-81%), то есть содержит достаточно большое количество человеческих аминокислот, что позволяет снизить количество иммунологических реакций и побочных эффектов, а также увеличить период активности препарата в организме человека.
Детей с нейробластомой обеспечивает лечением российский фонд «Круг добра». Он закупает такие препараты, как динутуксимаб бета и йобенгуан 131I.
похожие статьи
Фонд «Круг добра» расширил список нозологий: помощь получат дети с синдромом Донохью и редким иммунодефицитом
В перечень фонда включены новые препараты для терапии этих заболеваний.
Одобрен первый препарат для лечения дефицита тимидинкиназы 2 (TK2d)
Фонд «Круг добра» будет помогать детям с бета-талассемией
Российские дети с редким заболеванием крови смогут получать препарат, способный уменьшить потребность в переливаниях и улучшить качество жизни.
Регионы получат дополнительное финансирование на закупку лекарств от редких заболеваний
С 2026 года Минздрав введет резервный механизм поддержки субъектов, не способных самостоятельно обеспечить пациентов дорогостоящими орфанными препаратами.
Одобрен первый таблетированный препарат для лечения акромегалии
Пациенты, которым ранее требовались ежемесячные инъекции, получили возможность перейти на пероральную терапию.
Препарат селуметиниб теперь доступен для взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1-го типа
Минздрав РФ одобрил лекарственное средство для лечения плексиформных нейрофибром у взрослых.
Российский биоаналог для терапии иммунной тромбоцитопении успешно прошёл испытания
Новый препарат подтвердил свою эффективность и безопасность, и теперь пациенты смогут получать его бесплатно в рамках государственной программы.
Прорыв в лечении синдрома Ашера: новая генная терапия демонстрирует обнадеживающие результаты