16.06.2021 16:10

Госдума приняла в первом чтении проект о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей

Маленькие пациенты с тяжелыми орфанными заболеваниями получат доступ к эффективным препаратам.


В Государственной Думе приняли в первом чтении законопроект, разрешающий использование в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) препаратов офф-лейбл для лечения детей с тяжелыми орфанными заболеваниями.

Речь идёт о лекарственных средствах, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определённым показаниям. В случае с детьми это значит, что в инструкции нет указаний для детского возраста.

Авторами инициативы являются вице-спикер нижней палаты парламента Ирина Яровая и первый замглавы фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев.

«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отметила заместитель Председателя ГД Ирина Яровая.

Согласно документу, перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента. Помимо этого, законопроект разрешает подросткам, достигшим 18 лет, продолжать лечение орфанных заболеваний, возникших в детском возрасте, в детских центрах, где они лечились до этого момента.
похожие статьи

Препарат бригатиниб снизил темпы роста опухолей при шванноматозе

Препарат себетралстат быстро облегчает атаки при наследственном ангиоотеке

Генная терапия поможет избежать появления гигантских родимых пятен при редком заболевании кожи

Беротралстат успешно защищает от приступов при редкой форме наследственного ангиоотека

Дети с синдромом Ларона смогут получить терапию через фонд «Круг добра»

Для лечения редкой формы карликовости будут применять препарат, ускоряющий рост до 8 сантиметров в год.

Ученые нашли способ победить атеросклероз при прогерии — болезни преждевременного старения

В России запускается производство ферментозаместительного препарата для лечения болезни Фабри

Ожидается, что он поступит на рынок в конце 2024 года.

Генная терапия может навсегда избавить от возрастной макулярной дегенерации сетчатки — The Lancet