Госдума приняла в первом чтении проект о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей
Маленькие пациенты с тяжелыми орфанными заболеваниями получат доступ к эффективным препаратам.
Речь идёт о лекарственных средствах, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определённым показаниям. В случае с детьми это значит, что в инструкции нет указаний для детского возраста.
Авторами инициативы являются вице-спикер нижней палаты парламента Ирина Яровая и первый замглавы фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев.
«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отметила заместитель Председателя ГД Ирина Яровая.
Согласно документу, перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента. Помимо этого, законопроект разрешает подросткам, достигшим 18 лет, продолжать лечение орфанных заболеваний, возникших в детском возрасте, в детских центрах, где они лечились до этого момента.
похожие статьи
Новый препарат поможет поддержать мышцы при СМА и восстановить их функцию
Инновационное лекарство SRK-015 станет важным дополнением к существующей терапии спинальной мышечной атрофии.
Новый препарат поможет детям с синдромом Прадера-Вилли контролировать аппетит
В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами
Это улучшит доступ к терапии для взрослых больных из регионов и снизит нагрузку на местные бюджеты.
Новый препарат для лечения редкого нарушения обмена холестерина получил одобрение в США
В перечне доступной терапии церебротендинозного ксантоматоза скоро появится еще одно лекарственное средство.
Руководитель МОО «Другая жизнь» Кирилл Куляев: «Лечение ПНГ важно начать как можно раньше»
В Московской области запустили производство нового препарата против идиопатического легочного фиброза
Заболевание особенно опасно для мужчин старше 75 лет.
В России упростят допуск инновационных лекарств на рынок
Инициатива нацелена на повышение качества жизни людей с тяжелыми и редкими (орфанными) заболеваниями.
Одобрена инновационная терапия нейрофиброматоза I типа