16.06.2021 16:10

Госдума приняла в первом чтении проект о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей

Маленькие пациенты с тяжелыми орфанными заболеваниями получат доступ к эффективным препаратам.


В Государственной Думе приняли в первом чтении законопроект, разрешающий использование в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) препаратов офф-лейбл для лечения детей с тяжелыми орфанными заболеваниями.

Речь идёт о лекарственных средствах, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определённым показаниям. В случае с детьми это значит, что в инструкции нет указаний для детского возраста.

Авторами инициативы являются вице-спикер нижней палаты парламента Ирина Яровая и первый замглавы фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев.

«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отметила заместитель Председателя ГД Ирина Яровая.

Согласно документу, перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента. Помимо этого, законопроект разрешает подросткам, достигшим 18 лет, продолжать лечение орфанных заболеваний, возникших в детском возрасте, в детских центрах, где они лечились до этого момента.

теги

Орфанные препараты
похожие статьи

Новый препарат против болезни Фабри вызывает меньше нежелательных явлений, чем предыдущая заместительная терапия

Генная терапия позволила спасти роговицу и улучшить зрение подростку с буллезным эпидермолизом

Генная терапия гемофилии В признана эффективной и безопасной

CRISPR-терапия наследственного ангионевротического отека успешно прошла первую фазу испытаний

В России утвердили упрощенную регистрацию препаратов от редких заболеваний

Все процедуры по регистрации лекарств будут осуществляться в электронном виде, а их сроки существенно сократят.

Новый препарат для лечения эпилепсии при редких заболеваниях успешно прошел первые клинические испытания

В России создали генную терапию для редкого заболевания сетчатки — амавроза Лебера четвертого типа

В России зарегистрировали новый отечественный препарат для лечения рака кожи

Комбинация нурулимаба и пролголимаба направлена против нерезектабельной или метастатической меланомы.