16.06.2021 16:10

Госдума приняла в первом чтении проект о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей

Маленькие пациенты с тяжелыми орфанными заболеваниями получат доступ к эффективным препаратам.


В Государственной Думе приняли в первом чтении законопроект, разрешающий использование в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) препаратов офф-лейбл для лечения детей с тяжелыми орфанными заболеваниями.

Речь идёт о лекарственных средствах, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определённым показаниям. В случае с детьми это значит, что в инструкции нет указаний для детского возраста.

Авторами инициативы являются вице-спикер нижней палаты парламента Ирина Яровая и первый замглавы фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев.

«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отметила заместитель Председателя ГД Ирина Яровая.

Согласно документу, перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента. Помимо этого, законопроект разрешает подросткам, достигшим 18 лет, продолжать лечение орфанных заболеваний, возникших в детском возрасте, в детских центрах, где они лечились до этого момента.
похожие статьи

Подопечные фонда «Круг добра» получили таргетную терапию против атрофии зрительного нерва Лебера

По оценкам экспертов, в течение следующих 10 лет количество человек с этим диагнозом в России может составить порядка 750

Российские дети с редким заболеванием кожи получили инновационный препарат генной терапии

Искусственный интеллект помог разработать лекарство для лечения воспалительных заболеваний кишечника

Одобрен препарат для лечения врожденной гиперплазии надпочечников

Генная терапия болезни Данона прошла первую фазу клинического исследования

Ежедневный прием инфигратиниба показал обнадеживающие результаты в лечении ахондроплазии

Препарат для лечения синдрома Барта могут одобрить вопреки результатам клинических исследований

Опубликованы результаты самого длительного исследования препарата гивосиран против порфирии