16.06.2021 16:10

Госдума приняла в первом чтении проект о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей

Маленькие пациенты с тяжелыми орфанными заболеваниями получат доступ к эффективным препаратам.


В Государственной Думе приняли в первом чтении законопроект, разрешающий использование в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) препаратов офф-лейбл для лечения детей с тяжелыми орфанными заболеваниями.

Речь идёт о лекарственных средствах, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определённым показаниям. В случае с детьми это значит, что в инструкции нет указаний для детского возраста.

Авторами инициативы являются вице-спикер нижней палаты парламента Ирина Яровая и первый замглавы фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев.

«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отметила заместитель Председателя ГД Ирина Яровая.

Согласно документу, перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента. Помимо этого, законопроект разрешает подросткам, достигшим 18 лет, продолжать лечение орфанных заболеваний, возникших в детском возрасте, в детских центрах, где они лечились до этого момента.

теги

Орфанные препараты
похожие статьи

Новый препарат для лечения гиперфосфатемии у детей и взрослых получил статус орфанного

Первый препарат от врожденной формы тромботической тромбоцитопенической пурпуры получил одобрение в США

Российские ученые разрабатывают препарат для лечения болезни Бехтерева

Ученые создали генную терапию для врожденного иммунодефицита с мутацией в гене RAG2

В России начнутся клинические исследования нового препарата для лечения нейробластомы

В нем примут участие 67 детей с редкой злокачественной опухолью нервной ткани.

В России зарегистрированы два новых лекарства для лечения лёгочной артериальной гипертензии

Препараты с действующим веществом мацитентан позволяют остановить быстрое прогрессирование редкого заболевания.

Препарат для лечения «дремлющего лейкоза» получил одобрение в США

Фонд «Круг добра» будет помогать детям с синдромом Шерешевского-Тернера и болезнью Легга-Кальве-Пертеса

Фонд оказывает поддержку по 88 редким, тяжелым и жизнеугрожающим заболеваниям.