Препарат для лечения болезни Девика и склеродермии пройдет завершающую фазу клинических исследований
Ранее препарат был одобрен для лечения рассеянного склероза.
Компания «Биокад» получила разрешение на проведение завершающей фазы клинических исследований препарата BCD-132 (дивозилимаб) для лечения склеродермии и болезни Девика.
Ранее этот препарат был разработан и успешно прошел клинические испытания в качестве терапии рассеянного склероза и сейчас получает регистрацию по этому заболеванию.
В завершающей фазе клинических испытаний препарата BCD-132 в качестве терапии склеродермии и болезни Девика примут участие пациенты старше 18 лет с активной системной склеродермией в соответствии с критериями ACR/EULAR 2013 года и с диагнозом «заболевания спектра оптиконевромиелита», установленным по критериям 2015 года.
Склеродермия — редкое аутоиммунное заболевание соединительной ткани, приводящее к поражению кожи, сосудов, других внутренних органов и развитию фиброза — разрастанию соединительной ткани с появлением рубцов.
Заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) или болезнь Девика — редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, вызывающее нарушения функций зрительного нерва и спинного мозга. У пациентов снижается четкость зрения, появляется «пелена» перед глазами, что может привести к полной потере зрения. Нарушения в работе спинного мозга способны вызвать частичную или полную потерю контроля над нижними конечностями.
«Новая разработка Biocad является моноклональным антителом. Препарат избирательно воздействует на В-лимфоциты человека и приводит к истощению пула В-клеток, которые имеют на своей поверхности антиген CD20, тем самым способствуя снижению воспаления при ряде аутоиммунных заболеваний. Дивозилимаб уже изучен в рамках целого ряда физико-химических, доклинических и клинических исследований», — сказала вице-президент по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлия Линькова.
Изображение: Pressfoto/Freepik.com
похожие статьи
В США одобрили новый препарат для лечения редкой формы кардиомиопатии
Пероральный ингибитор сердечного миозина воздействует на механизм заболевания при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
В России наладят выпуск препаратов для терапии мукополисахаридоза II и VI типов
Отечественное производство ферментных препаратов для пациентов с синдромами Хантера и Марото-Лами запустят во Владимирской области.
Терапия для «редких» взрослых: поиски новых механизмов финансирования
Ребенку с синдромом Хантера впервые в мире ввели генную терапию
Фонд «Круг добра» расширил список нозологий: помощь получат дети с синдромом Донохью и редким иммунодефицитом
В перечень фонда включены новые препараты для терапии этих заболеваний.
Одобрен первый препарат для лечения дефицита тимидинкиназы 2 (TK2d)
Фонд «Круг добра» будет помогать детям с бета-талассемией
Российские дети с редким заболеванием крови смогут получать препарат, способный уменьшить потребность в переливаниях и улучшить качество жизни.
Одобрен первый таблетированный препарат для лечения акромегалии
Пациенты, которым ранее требовались ежемесячные инъекции, получили возможность перейти на пероральную терапию.