Компания «Биокад» получила разрешение на проведение завершающей фазы клинических исследований препарата BCD-132 (дивозилимаб) для лечения склеродермии и болезни Девика.

Ранее этот препарат был разработан и успешно прошел клинические испытания в качестве терапии рассеянного склероза и сейчас получает регистрацию по этому заболеванию.

В завершающей фазе клинических испытаний препарата BCD-132 в качестве терапии склеродермии и болезни Девика примут участие пациенты старше 18 лет с активной системной склеродермией в соответствии с критериями ACR/EULAR 2013 года и с диагнозом «заболевания спектра оптиконевромиелита», установленным по критериям 2015 года.

Склеродермия — редкое аутоиммунное заболевание соединительной ткани, приводящее к поражению кожи, сосудов, других внутренних органов и развитию фиброза — разрастанию соединительной ткани с появлением рубцов.

Заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) или болезнь Девика — редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, вызывающее нарушения функций зрительного нерва и спинного мозга. У пациентов снижается четкость зрения, появляется «пелена» перед глазами, что может привести к полной потере зрения. Нарушения в работе спинного мозга способны вызвать частичную или полную потерю контроля над нижними конечностями.

«Новая разработка Biocad является моноклональным антителом. Препарат избирательно воздействует на В-лимфоциты человека и приводит к истощению пула В-клеток, которые имеют на своей поверхности антиген CD20, тем самым способствуя снижению воспаления при ряде аутоиммунных заболеваний. Дивозилимаб уже изучен в рамках целого ряда физико-химических, доклинических и клинических исследований», — сказала вице-президент по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлия Линькова.

Изображение: Pressfoto/Freepik.com