Препарат для лечения болезни Девика и склеродермии пройдет завершающую фазу клинических исследований
Ранее препарат был одобрен для лечения рассеянного склероза.
Компания «Биокад» получила разрешение на проведение завершающей фазы клинических исследований препарата BCD-132 (дивозилимаб) для лечения склеродермии и болезни Девика.
Ранее этот препарат был разработан и успешно прошел клинические испытания в качестве терапии рассеянного склероза и сейчас получает регистрацию по этому заболеванию.
В завершающей фазе клинических испытаний препарата BCD-132 в качестве терапии склеродермии и болезни Девика примут участие пациенты старше 18 лет с активной системной склеродермией в соответствии с критериями ACR/EULAR 2013 года и с диагнозом «заболевания спектра оптиконевромиелита», установленным по критериям 2015 года.
Склеродермия — редкое аутоиммунное заболевание соединительной ткани, приводящее к поражению кожи, сосудов, других внутренних органов и развитию фиброза — разрастанию соединительной ткани с появлением рубцов.
Заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) или болезнь Девика — редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, вызывающее нарушения функций зрительного нерва и спинного мозга. У пациентов снижается четкость зрения, появляется «пелена» перед глазами, что может привести к полной потере зрения. Нарушения в работе спинного мозга способны вызвать частичную или полную потерю контроля над нижними конечностями.
«Новая разработка Biocad является моноклональным антителом. Препарат избирательно воздействует на В-лимфоциты человека и приводит к истощению пула В-клеток, которые имеют на своей поверхности антиген CD20, тем самым способствуя снижению воспаления при ряде аутоиммунных заболеваний. Дивозилимаб уже изучен в рамках целого ряда физико-химических, доклинических и клинических исследований», — сказала вице-президент по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлия Линькова.
Изображение: Pressfoto/Freepik.com
похожие статьи
Генная терапия снизила уровень «плохого» холестерина у пациентов с редким заболеванием
В России зарегистрирован ещё один препарат для лечения СМА
Российские ученые создали препарат для лечения кожного заболевания, от которого страдал Майкл Джексон
В ближайшее время специальный крем от витилиго могут вывести на рынок.
В России локализуют производство препарата для лечения муковисцидоза
Отечественный дженерик будет дешевле оригинала и доступнее для тысяч пациентов.
В России появится доступный аналог препарата для лечения синдрома короткой кишки
Отечественный дженерик будут производить в Дубне, его стоимость станет значительно ниже, чем у зарубежного лекарственного средства.
Новый препарат поможет поддержать мышцы при СМА и восстановить их функцию
Инновационное лекарство SRK-015 станет важным дополнением к существующей терапии спинальной мышечной атрофии.
Новый препарат поможет детям с синдромом Прадера-Вилли контролировать аппетит
В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами
Это улучшит доступ к терапии для взрослых больных из регионов и снизит нагрузку на местные бюджеты.