В России проходят испытания нового препарата против семейной средиземноморской лихорадки
Он способен деактивировать причину воспаления.
В Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Сеченовского университета Минздрава РФ проходит клиническое исследование оригинального препарата гофликицепт у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой. Лекарственное средство разработано группой компаний «Р-Фарм».
Семейная средиземноморская лихорадка — редкое наследственное заболевание, при котором из-за генетического нарушения врожденного иммунитета периодически повышается температура, появляется сыпь, возникают боли в животе, груди и суставах.
Главная причина развития заболевания — мутации в гене MEFV, которые приводят к выработке испорченной формы белка пирина. В результате запускается каскад процессов, активизируется и избыточно вырабатывается интерлейкин 1 (ИЛ-1) — регулятор, который стимулирует воспалительный процесс.
Для купирования приступов болезни используются нестероидные противовоспалительные препараты. В качестве базовой терапии применяется препарат колхицин, способный сократить количество приступов у 85% больных, а также ингибиторы интерлейкина 1.
Новый препарат для лечения семейной средиземноморской лихорадки — гофликицепт представляет собой инновационный белковый препарат, деактивирующий интерлейкин-1β. Его клиническое исследование среди пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой организовано в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Сеченовского университета. Оно предполагает случайное распределение участников — в группу принимающих препарат или в группу плацебо.
«Если в ходе исследования будут подтверждены эффективность и безопасность гофликицепта, врачи получат дополнительный вариант выбора при планировании лечения пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой, у которых стандартная для этого заболевания терапия колхицином неэффективна или плохо переносится», — пояснила доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Сеченовского университета Лидия Лысенко.
Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов подчеркнул, что в перспективе гофликицепт может использоваться в качестве терапии и других редких заболеваний. Действие препарата уже изучали среди пациентов с некоторыми ИЛ-1-опосредованными заболеваниями, в том числе подагрой и идиопатическим рецидивирующим перикардитом.