В США одобрили новый препарат для лечения редкой формы кардиомиопатии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение на применение нового препарата для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (оГКМП). Это заболевание характеризуется патологическим утолщением миокарда, которое затрудняет выброс крови из сердца и может вызывать одышку, боли в груди, головокружение и обмороки.

Одобренный препарат предназначен для перорального применения и стал первым продуктом Cytokinetics, получившим разрешение американского регулятора. Кроме того, это лишь второй представитель класса ингибиторов сердечного миозина, одобренный в США для терапии оГКМП, что подчёркивает его значение для клинической практики.

Препарат воздействует на ключевой механизм заболевания, снижая чрезмерную сократимость сердечной мышцы. По данным клинических исследований, его применение улучшало переносимость физической нагрузки и уменьшало выраженность симптомов у пациентов. Также было показано, что по эффективности он превосходит стандартную терапию бета-блокаторами, включая метопролол.

Регулятор обязал сопровождать препарат предупреждением о риске развития сердечной недостаточности. В связи с этим лечение будет доступно только в рамках специальной программы оценки и снижения рисков (REMS), которая предусматривает дополнительный контроль безопасности пациентов.

Эксперты отмечают, что новый препарат может оказаться более удобным и потенциально более безопасным в применении по сравнению с уже существующим представителем этого класса, что особенно важно для врачей и пациентов, ранее не имевших опыта лечения ингибиторами сердечного миозина. Ожидается, что препарат поступит на рынок США во второй половине января.