В России упростят допуск инновационных лекарств на рынок

Президент России Владимир Путин поручил Министерству здравоохранения подготовить предложения по улучшению условий допуска инновационных иностранных лекарственных препаратов на российский рынок. Соответствующее поручение содержится в перечне, опубликованном на сайте Кремля, ответственным назначен глава Минздрава Михаил Мурашко. Разработанные инициативы должны быть представлены до 1 июля 2025 года.

К инновационным лекарственным препаратам относят медикаменты, принципиально отличающиеся от уже существующих по механизму действия, составу или технологии производства. Они разрабатываются на основе новейших научных достижений и проходят сложный цикл исследований, включая доклинические и клинические испытания. 

Среди таких препаратов — биологические лекарства, генная терапия, молекулярно-таргетные препараты, применяемые при лечении онкологических, аутоиммунных и редких генетических заболеваний. Их появление позволяет не только эффективнее бороться с тяжелыми болезнями, но и существенно улучшать качество жизни пациентов.

Кроме упрощения ввоза инновационных препаратов, Минздрав России также подготовит критерии для назначения незарегистрированных лекарств, которые будут закреплены в новом приказе министерства. Сейчас подобные препараты могут быть назначены врачебной комиссией в индивидуальном порядке на основании клинической картины пациента. Новый документ уточнит эти правила: консилиум врачей получит право назначать незарегистрированное лекарство в случае индивидуальной непереносимости отечественного аналога или ухудшения состояния пациента на фоне приема зарегистрированного препарата.

Читайте также: В России могут ввести генетическое тестирование будущих родителей