В России упростят допуск инновационных лекарств на рынок
Инициатива нацелена на повышение качества жизни людей с тяжелыми и редкими (орфанными) заболеваниями.
Президент России Владимир Путин поручил Министерству здравоохранения подготовить предложения по улучшению условий допуска инновационных иностранных лекарственных препаратов на российский рынок. Соответствующее поручение содержится в перечне, опубликованном на сайте Кремля, ответственным назначен глава Минздрава Михаил Мурашко. Разработанные инициативы должны быть представлены до 1 июля 2025 года.
К инновационным лекарственным препаратам относят медикаменты, принципиально отличающиеся от уже существующих по механизму действия, составу или технологии производства. Они разрабатываются на основе новейших научных достижений и проходят сложный цикл исследований, включая доклинические и клинические испытания.
Среди таких препаратов — биологические лекарства, генная терапия, молекулярно-таргетные препараты, применяемые при лечении онкологических, аутоиммунных и редких генетических заболеваний. Их появление позволяет не только эффективнее бороться с тяжелыми болезнями, но и существенно улучшать качество жизни пациентов.
Кроме упрощения ввоза инновационных препаратов, Минздрав России также подготовит критерии для назначения незарегистрированных лекарств, которые будут закреплены в новом приказе министерства. Сейчас подобные препараты могут быть назначены врачебной комиссией в индивидуальном порядке на основании клинической картины пациента. Новый документ уточнит эти правила: консилиум врачей получит право назначать незарегистрированное лекарство в случае индивидуальной непереносимости отечественного аналога или ухудшения состояния пациента на фоне приема зарегистрированного препарата.
Читайте также: В России могут ввести генетическое тестирование будущих родителей
похожие статьи
Новый препарат поможет поддержать мышцы при СМА и восстановить их функцию
Инновационное лекарство SRK-015 станет важным дополнением к существующей терапии спинальной мышечной атрофии.
Новый препарат поможет детям с синдромом Прадера-Вилли контролировать аппетит
В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами
Это улучшит доступ к терапии для взрослых больных из регионов и снизит нагрузку на местные бюджеты.
Новый препарат для лечения редкого нарушения обмена холестерина получил одобрение в США
В перечне доступной терапии церебротендинозного ксантоматоза скоро появится еще одно лекарственное средство.
Руководитель МОО «Другая жизнь» Кирилл Куляев: «Лечение ПНГ важно начать как можно раньше»
В Московской области запустили производство нового препарата против идиопатического легочного фиброза
Заболевание особенно опасно для мужчин старше 75 лет.
Одобрена инновационная терапия нейрофиброматоза I типа
Подопечные фонда «Круг добра» получили таргетную терапию против атрофии зрительного нерва Лебера
По оценкам экспертов, в течение следующих 10 лет количество человек с этим диагнозом в России может составить порядка 750