Прорыв в дерматологии: одобрен первый таргетный препарат от буллезного пемфигоида

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение препарата дупилумаб для терапии буллезного пемфигоида — редкого и изнурительного кожного заболевания, от которого чаще всего страдают пожилые пациенты. Это первый одобренный таргетный препарат для лечения этой патологии.

Буллезный пемфигоид (БП) — редкое хроническое аутоиммунное заболевание кожи, преимущественно поражающее пожилых людей. Характеризуется появлением волдырей, эрозий, покраснений и выраженного зуда. В основе заболевания — воспаление, при котором иммунная система ошибочно атакует структуры кожи. Без адекватного лечения БП может приводить к тяжёлым осложнениям, включая кожные инфекции и значительное снижение качества жизни. Современная терапия ограничена иммуносупрессивными препаратами, которые не всегда эффективны и могут вызывать серьезные побочные эффекты.

Новый подход к лечению буллезного пемфигоида основан на использовании моноклонального антитела дупилумаб — препарата, уже применяемого при других воспалительных заболеваниях, таких как атопический дерматит, астма и эозинофильный эзофагит. Теперь препарат с действующим веществом дупилумаб официально рекомендован для терапии буллезного пемфигоида — на основании данных многоцентрового рандомизированного исследования II/III фазы ADEPT.

Результаты исследования продемонстрировали, что пациенты, получавшие дупилумаб, значительно чаще достигали устойчивой ремиссии и сообщали об уменьшении зуда по сравнению с группой плацебо.

Механизм действия дупилумаба связан с блокадой сигнального пути интерлейкинов 4 и 13, играющих ключевую роль в патогенезе воспаления, которое лежит в основе буллезного пемфигоида. Это делает препарат принципиально новым инструментом в лечении болезни, для которой ранее использовались в основном системные кортикостероиды и другие иммунодепрессанты — с рядом серьезных побочных эффектов, особенно у пожилых.

Препарат на основе дупилумаба уже зарегистрирован более чем в 60 странах мира. В России препарат появился в 2019 году для лечения атопического дерматита у взрослых, а в 2020 году — и у подростков. Новое международное показание может в перспективе расширить спектр применения дупилумаба и в нашей стране.

Читайте также: В США одобрили первую генотерапию для пациентов с тяжёлой формой буллёзного эпидермолиза