Российская биотехнологическая компания Biocad совместно с РНИМУ им. Н.И. Пирогова разрабатывают новый препарат для лечения болезни Бехтерева. Механизм его действия описан в научном журнале Nature Medicine, где также представлен клинический случай пациента, который достиг длительной ремиссии благодаря новой терапии. Исследователи полагают, что в будущем препарат можно будет также использовать для лечения псориатического артрита и болезни Крона.

В настоящее время болезнь Бехтерева считается неизлечимой. Применяется исключительно симптоматическое лечение, направленное на уменьшение боли, скованности и плохого самочувствия. В дополнение к медикаментозным методам больным также рекомендованы регулярные физические упражнения.

Механизм развития заболевания изучен недостаточно, однако есть предположения, что оно может возникать под воздействием бактериальных инфекций, которые запускают иммунный ответ и нарушают работу T-клеток иммунной системы.

Российские ученые Biocad и РНИМУ им. Н.И. Пирогова разработали новый препарат BCD-180 (сенипрутуг), который способен воздействовать на механизм развития патологии. BCD-180 представляет собой моноклональное антитело против сегмента Т-клеточного рецептора — TRBV9. Согласно выводам в статье, после внутривенного введения BCD-180 число TRBV9+ Т-клеток в крови значительно снижается, а побочных эффектов не наблюдается.

Эффективность препарата доказывает клинический случай: благодаря приему BCD-180 пациент достиг ремиссии в течение трех лет и прекратил прием антицитокиновых препаратов. По данным ученых, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы сенипрутуга. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок и добиться уменьшения структурных изменений суставов.

По словам вице-президента по ранней разработке и исследованиям компании Biocad Павла Яковлева, ученым удалось открыть новый механизм действия, который может лечь в основу других препаратов для терапии различных аутоиммунных заболеваний, в том числе псориатического артрита, острого неинфекционного увеита, ювенильного идиопатического артрита и болезни Крона.

19 октября 2023 года Министерство здравоохранения РФ выдало компании Biocad разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований BCD-180. Препарат будут вводить 842 пациентам с болезнью Бехтерева в виде инфузий. Разработчик проведет исследования на базе 29 специальных исследовательских центров в Москве, Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Омске и других городах. Клинические испытания планируют завершить в конце 2030 года.