Группа исследователей во главе с директором Северо-западного института печени, профессором Медицинского колледжа Элсона С. Флойда (штат Вашингтон), доктором медицинских наук Крисом В. Каудли провела мультинациональное клиническое исследование препарата элафибранор с целью изучения его эффективности и безопасности при лечении первичного билиарного холангита. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

Элафибранор — пероральный агонист альфа/дельта (a, d) рецепторов, активируемых пероксисомой. В третьей фазе его клинического исследования приняли участие люди с первичным билиарным холангитом с неполным ответом или побочными эффектами на препарат первой линии при лечении ПБХ — урсодезоксихолевую кислоту. Участники были разделены на две группы, первая получала элафибранор в дозе 80 мг, другая — плацебо.

Биохимический ответ на терапию наблюдался у 51% пациентов из группы элафибранора и у 4% из контрольной группы. У 15% человек, получавших элафибранор, нормализовался уровень щелочной фосфатазы. Нежелательные явления при терапии элафибранора включали боль в животе, диарею, тошноту и рвоту.

Авторы исследования сделали вывод, что терапия элафибранором у пациентов с первичным билиарным холангитом вызывает клинически значимый биохимический ответ по сравнению с плацебо.