Препарат элафибранор показал эффективность в лечении редкого аутоиммунного заболевания печени
Стали известны результаты клинического исследования элафибранора среди больных первичным билиарным холангитом.
Группа исследователей во главе с директором Северо-западного института печени, профессором Медицинского колледжа Элсона С. Флойда (штат Вашингтон), доктором медицинских наук Крисом В. Каудли провела мультинациональное клиническое исследование препарата элафибранор с целью изучения его эффективности и безопасности при лечении первичного билиарного холангита. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Первичный билиарный холангит (ПБХ) — аутоиммунное заболевание печени, при котором происходит разрушение желчных протоков и развивается цирроз печени. Болезнь преимущественно поражает женщин в возрасте от 30 до 65 лет. Распространенность патологии составляет 1,9-40,02 случая на 100 000 населения.
Элафибранор — пероральный агонист альфа/дельта (a, d) рецепторов, активируемых пероксисомой. В третьей фазе его клинического исследования приняли участие люди с первичным билиарным холангитом с неполным ответом или побочными эффектами на препарат первой линии при лечении ПБХ — урсодезоксихолевую кислоту. Участники были разделены на две группы, первая получала элафибранор в дозе 80 мг, другая — плацебо.
Биохимический ответ на терапию наблюдался у 51% пациентов из группы элафибранора и у 4% из контрольной группы. У 15% человек, получавших элафибранор, нормализовался уровень щелочной фосфатазы. Нежелательные явления при терапии элафибранора включали боль в животе, диарею, тошноту и рвоту.
Авторы исследования сделали вывод, что терапия элафибранором у пациентов с первичным билиарным холангитом вызывает клинически значимый биохимический ответ по сравнению с плацебо.
похожие статьи
Новый препарат поможет поддержать мышцы при СМА и восстановить их функцию
Инновационное лекарство SRK-015 станет важным дополнением к существующей терапии спинальной мышечной атрофии.
Новый препарат поможет детям с синдромом Прадера-Вилли контролировать аппетит
В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами
Это улучшит доступ к терапии для взрослых больных из регионов и снизит нагрузку на местные бюджеты.
Новый препарат для лечения редкого нарушения обмена холестерина получил одобрение в США
В перечне доступной терапии церебротендинозного ксантоматоза скоро появится еще одно лекарственное средство.
Руководитель МОО «Другая жизнь» Кирилл Куляев: «Лечение ПНГ важно начать как можно раньше»
В России упростят допуск инновационных лекарств на рынок
Инициатива нацелена на повышение качества жизни людей с тяжелыми и редкими (орфанными) заболеваниями.
Одобрена инновационная терапия нейрофиброматоза I типа
Подопечные фонда «Круг добра» получили таргетную терапию против атрофии зрительного нерва Лебера
По оценкам экспертов, в течение следующих 10 лет количество человек с этим диагнозом в России может составить порядка 750