20.12.2023 17:10

Препарат элафибранор показал эффективность в лечении редкого аутоиммунного заболевания печени

Изображение: Freepik

Стали известны результаты клинического исследования элафибранора среди больных первичным билиарным холангитом.


Группа исследователей во главе с директором Северо-западного института печени, профессором Медицинского колледжа Элсона С. Флойда (штат Вашингтон), доктором медицинских наук Крисом В. Каудли провела мультинациональное клиническое исследование препарата элафибранор с целью изучения его эффективности и безопасности при лечении первичного билиарного холангита. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.


Первичный билиарный холангит (ПБХ) — аутоиммунное заболевание печени, при котором происходит разрушение желчных протоков и развивается цирроз печени. Болезнь преимущественно поражает женщин в возрасте от 30 до 65 лет. Распространенность патологии составляет 1,9-40,02 случая на 100 000 населения.


Элафибранор — пероральный агонист альфа/дельта (a, d) рецепторов, активируемых пероксисомой. В третьей фазе его клинического исследования приняли участие люди с первичным билиарным холангитом с неполным ответом или побочными эффектами на препарат первой линии при лечении ПБХ — урсодезоксихолевую кислоту. Участники были разделены на две группы, первая получала элафибранор в дозе 80 мг, другая — плацебо.

Биохимический ответ на терапию наблюдался у 51% пациентов из группы элафибранора и у 4% из контрольной группы. У 15% человек, получавших элафибранор, нормализовался уровень щелочной фосфатазы. Нежелательные явления при терапии элафибранора включали боль в животе, диарею, тошноту и рвоту.

Авторы исследования сделали вывод, что терапия элафибранором у пациентов с первичным билиарным холангитом вызывает клинически значимый биохимический ответ по сравнению с плацебо.

похожие статьи

Новый шанс для пациентов с нейрофиброматозом: в Европе одобрили препарат мирдаметиниб

Лекарство призвано помочь взрослым и детям с тяжелыми формами плексиформных нейрофибром.

В Европе одобрили новый препарат для лечения редкого и опасного заболевания — болезни кленового сиропа

Новый препарат позволяет стабилизировать состояние больного в критические моменты.

Новая эра в онкологии: в Москве строят центр по производству препаратов клеточной терапии

К 2028 году в НМИЦ гематологии появится высокотехнологичный комплекс, где будут разрабатывать и выпускать CAR-T-препараты — лекарства, способные «перепрограммировать» иммунитет для борьбы с раком.

Федеральный резерв: помощь регионам в лечении редких заболеваний станет системной

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о финансовой поддержке субъектов, не способных обеспечить терапией пациентов с орфанными заболеваниями.

Остановить БАС: новый препарат вернул движение и дыхание пациентам с редкой формой болезни

Учёные впервые вылечили редкое иммунное заболевание с помощью «редактора ДНК»

Одобрен новый препарат против миастении гравис

В США одобрили первую генотерапию для пациентов с тяжёлой формой буллёзного эпидермолиза

Препарат начнут применять в третьем квартале 2025 года.