Препарат элафибранор показал эффективность в лечении редкого аутоиммунного заболевания печени
Стали известны результаты клинического исследования элафибранора среди больных первичным билиарным холангитом.
Группа исследователей во главе с директором Северо-западного института печени, профессором Медицинского колледжа Элсона С. Флойда (штат Вашингтон), доктором медицинских наук Крисом В. Каудли провела мультинациональное клиническое исследование препарата элафибранор с целью изучения его эффективности и безопасности при лечении первичного билиарного холангита. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Первичный билиарный холангит (ПБХ) — аутоиммунное заболевание печени, при котором происходит разрушение желчных протоков и развивается цирроз печени. Болезнь преимущественно поражает женщин в возрасте от 30 до 65 лет. Распространенность патологии составляет 1,9-40,02 случая на 100 000 населения.
Элафибранор — пероральный агонист альфа/дельта (a, d) рецепторов, активируемых пероксисомой. В третьей фазе его клинического исследования приняли участие люди с первичным билиарным холангитом с неполным ответом или побочными эффектами на препарат первой линии при лечении ПБХ — урсодезоксихолевую кислоту. Участники были разделены на две группы, первая получала элафибранор в дозе 80 мг, другая — плацебо.
Биохимический ответ на терапию наблюдался у 51% пациентов из группы элафибранора и у 4% из контрольной группы. У 15% человек, получавших элафибранор, нормализовался уровень щелочной фосфатазы. Нежелательные явления при терапии элафибранора включали боль в животе, диарею, тошноту и рвоту.
Авторы исследования сделали вывод, что терапия элафибранором у пациентов с первичным билиарным холангитом вызывает клинически значимый биохимический ответ по сравнению с плацебо.
похожие статьи
Генная терапия болезни Данона прошла первую фазу клинического исследования
Ежедневный прием инфигратиниба показал обнадеживающие результаты в лечении ахондроплазии
Смываемые водой повязки могут произвести революцию в лечении буллезного эпидермолиза
Препарат для лечения синдрома Барта могут одобрить вопреки результатам клинических исследований
Опубликованы результаты самого длительного исследования препарата гивосиран против порфирии
Новый препарат для лечения врожденной гиперплазии надпочечников прошел испытания с участием взрослых и детей
Новый препарат поможет в лечении редкого заболевания крови у плода и новорожденного
Препарат бригатиниб снизил темпы роста опухолей при шванноматозе