20.12.2023 17:10

Препарат элафибранор показал эффективность в лечении редкого аутоиммунного заболевания печени

Изображение: Freepik

Стали известны результаты клинического исследования элафибранора среди больных первичным билиарным холангитом.


Группа исследователей во главе с директором Северо-западного института печени, профессором Медицинского колледжа Элсона С. Флойда (штат Вашингтон), доктором медицинских наук Крисом В. Каудли провела мультинациональное клиническое исследование препарата элафибранор с целью изучения его эффективности и безопасности при лечении первичного билиарного холангита. Результаты работы опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.


Первичный билиарный холангит (ПБХ) — аутоиммунное заболевание печени, при котором происходит разрушение желчных протоков и развивается цирроз печени. Болезнь преимущественно поражает женщин в возрасте от 30 до 65 лет. Распространенность патологии составляет 1,9-40,02 случая на 100 000 населения.


Элафибранор — пероральный агонист альфа/дельта (a, d) рецепторов, активируемых пероксисомой. В третьей фазе его клинического исследования приняли участие люди с первичным билиарным холангитом с неполным ответом или побочными эффектами на препарат первой линии при лечении ПБХ — урсодезоксихолевую кислоту. Участники были разделены на две группы, первая получала элафибранор в дозе 80 мг, другая — плацебо.

Биохимический ответ на терапию наблюдался у 51% пациентов из группы элафибранора и у 4% из контрольной группы. У 15% человек, получавших элафибранор, нормализовался уровень щелочной фосфатазы. Нежелательные явления при терапии элафибранора включали боль в животе, диарею, тошноту и рвоту.

Авторы исследования сделали вывод, что терапия элафибранором у пациентов с первичным билиарным холангитом вызывает клинически значимый биохимический ответ по сравнению с плацебо.

теги

Первичный билиарный холангит
Инновационные препараты
похожие статьи

CRISPR-терапия наследственного ангионевротического отека успешно прошла первую фазу испытаний

В России утвердили упрощенную регистрацию препаратов от редких заболеваний

Все процедуры по регистрации лекарств будут осуществляться в электронном виде, а их сроки существенно сократят.

Новый препарат для лечения эпилепсии при редких заболеваниях успешно прошел первые клинические испытания

В России создали генную терапию для редкого заболевания сетчатки — амавроза Лебера четвертого типа

В России зарегистрировали новый отечественный препарат для лечения рака кожи

Комбинация нурулимаба и пролголимаба направлена против нерезектабельной или метастатической меланомы.

Препарат ваморолон для лечения миодистрофии Дюшенна получил одобрение в Европе

Разработан первый прероральный препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

В перечень помощи фонда «Круг добра» включили первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Для его лечения будет закупаться инновационный препарат эмапалумаб.