Орфанные препараты будут производить в специальных аптеках

Специализированные аптеки в России могут начать производство некоторых препаратов, необходимых для лечения редких заболеваний. Соответствующие поправки к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» по изготовлению в аптеках лекарственных препаратов были приняты в первом чтении 10 марта 2021 года. Теперь законопроект готовят ко второму чтению: соответствующие поправки проходят юридическое согласование в Государственной Думе. Об этом сообщил депутат Государственной Думы, первый заместитель председателя Комитета по охране здоровья, доктор медицинских наук Леонид Огуль.

По словам директора Ассоциации независимых аптек, главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, в обычных аптеках нет всех лекарственных препаратов в готовой форме, а также редких лекарств на основе простых веществ для лечения орфанных заболеваний. Так как подобные препараты требуются ограниченному количеству пациентов, выпускать их на производстве экономически невыгодно. В аптеках с рецептурно-производственными отделами такие препараты могут создавать по точному рецепту лечащего врача под конкретного пациента.

Ранее главный генетик Минздрава Сергей Куцев в интервью газете «Известия» отметил, что ряд необходимых препаратов для лечения орфанных болезней — это простые лекарственные субстанции, которые легко синтезировать. Например, бензоат натрия — вещество, применяемое для лечения пациентов с нарушением цикла мочевины. Оно помогает нейтрализовать аммиак, который накапливается в организме у таких больных.

В производственной аптеке в Москве уже начали производить порошки бензоата натрия. По словам Сергея Куцева, на очереди другие вещества — глицерола фенилбутират, который также нужен при нарушении цикла мочевины, бетаин, нужный при наследственных болезнях обмена.

Необходимость возрождения производственных аптек подтвердила и директор Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова: «Современные производственные аптеки могли бы делать такие лекарства гораздо дешевле и в короткие сроки. Благодаря производственным аптекам можно избежать дефицита лекарств, когда повышается спрос на определенные препараты. Кроме того, необходимо заниматься персонифицированной медициной — это индивидуальный подход в лечении каждого конкретного пациента».