Орфанные препараты будут производить в специальных аптеках
Это поможет ускорить и удешевить производство некоторых лекарств для лечения редких заболеваний.
Специализированные аптеки в России могут начать производство некоторых препаратов, необходимых для лечения редких заболеваний. Соответствующие поправки к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» по изготовлению в аптеках лекарственных препаратов были приняты в первом чтении 10 марта 2021 года. Теперь законопроект готовят ко второму чтению: соответствующие поправки проходят юридическое согласование в Государственной Думе. Об этом сообщил депутат Государственной Думы, первый заместитель председателя Комитета по охране здоровья, доктор медицинских наук Леонид Огуль.
По словам директора Ассоциации независимых аптек, главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, в обычных аптеках нет всех лекарственных препаратов в готовой форме, а также редких лекарств на основе простых веществ для лечения орфанных заболеваний. Так как подобные препараты требуются ограниченному количеству пациентов, выпускать их на производстве экономически невыгодно. В аптеках с рецептурно-производственными отделами такие препараты могут создавать по точному рецепту лечащего врача под конкретного пациента.
Ранее главный генетик Минздрава Сергей Куцев в интервью газете «Известия» отметил, что ряд необходимых препаратов для лечения орфанных болезней — это простые лекарственные субстанции, которые легко синтезировать. Например, бензоат натрия — вещество, применяемое для лечения пациентов с нарушением цикла мочевины. Оно помогает нейтрализовать аммиак, который накапливается в организме у таких больных.
В производственной аптеке в Москве уже начали производить порошки бензоата натрия. По словам Сергея Куцева, на очереди другие вещества — глицерола фенилбутират, который также нужен при нарушении цикла мочевины, бетаин, нужный при наследственных болезнях обмена.
Необходимость возрождения производственных аптек подтвердила и директор Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова: «Современные производственные аптеки могли бы делать такие лекарства гораздо дешевле и в короткие сроки. Благодаря производственным аптекам можно избежать дефицита лекарств, когда повышается спрос на определенные препараты. Кроме того, необходимо заниматься персонифицированной медициной — это индивидуальный подход в лечении каждого конкретного пациента».
похожие статьи
Генная терапия снизила уровень «плохого» холестерина у пациентов с редким заболеванием
В России зарегистрирован ещё один препарат для лечения СМА
Российские ученые создали препарат для лечения кожного заболевания, от которого страдал Майкл Джексон
В ближайшее время специальный крем от витилиго могут вывести на рынок.
В России локализуют производство препарата для лечения муковисцидоза
Отечественный дженерик будет дешевле оригинала и доступнее для тысяч пациентов.
В России появится доступный аналог препарата для лечения синдрома короткой кишки
Отечественный дженерик будут производить в Дубне, его стоимость станет значительно ниже, чем у зарубежного лекарственного средства.
Новый препарат поможет поддержать мышцы при СМА и восстановить их функцию
Инновационное лекарство SRK-015 станет важным дополнением к существующей терапии спинальной мышечной атрофии.
Новый препарат поможет детям с синдромом Прадера-Вилли контролировать аппетит
В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами
Это улучшит доступ к терапии для взрослых больных из регионов и снизит нагрузку на местные бюджеты.