19.07.2022 15:58

Орфанные препараты будут производить в специальных аптеках

Это поможет ускорить и удешевить производство некоторых лекарств для лечения редких заболеваний.


Специализированные аптеки в России могут начать производство некоторых препаратов, необходимых для лечения редких заболеваний. Соответствующие поправки к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» по изготовлению в аптеках лекарственных препаратов были приняты в первом чтении 10 марта 2021 года. Теперь законопроект готовят ко второму чтению: соответствующие поправки проходят юридическое согласование в Государственной Думе. Об этом сообщил депутат Государственной Думы, первый заместитель председателя Комитета по охране здоровья, доктор медицинских наук Леонид Огуль.

По словам директора Ассоциации независимых аптек, главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, в обычных аптеках нет всех лекарственных препаратов в готовой форме, а также редких лекарств на основе простых веществ для лечения орфанных заболеваний. Так как подобные препараты требуются ограниченному количеству пациентов, выпускать их на производстве экономически невыгодно. В аптеках с рецептурно-производственными отделами такие препараты могут создавать по точному рецепту лечащего врача под конкретного пациента.

Ранее главный генетик Минздрава Сергей Куцев в интервью газете «Известия» отметил, что ряд необходимых препаратов для лечения орфанных болезней — это простые лекарственные субстанции, которые легко синтезировать. Например, бензоат натрия — вещество, применяемое для лечения пациентов с нарушением цикла мочевины. Оно помогает нейтрализовать аммиак, который накапливается в организме у таких больных.

В производственной аптеке в Москве уже начали производить порошки бензоата натрия. По словам Сергея Куцева, на очереди другие вещества — глицерола фенилбутират, который также нужен при нарушении цикла мочевины, бетаин, нужный при наследственных болезнях обмена.

Необходимость возрождения производственных аптек подтвердила и директор Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова: «Современные производственные аптеки могли бы делать такие лекарства гораздо дешевле и в короткие сроки. Благодаря производственным аптекам можно избежать дефицита лекарств, когда повышается спрос на определенные препараты. Кроме того, необходимо заниматься персонифицированной медициной — это индивидуальный подход в лечении каждого конкретного пациента».

Фото: Unsplash

теги

Орфанные препараты
похожие статьи

Генная терапия может навсегда избавить от возрастной макулярной дегенерации сетчатки — The Lancet

Взрослые с амаврозом Лебера 5-го типа впервые получили генную терапию

Ученые разработали потенциальное лечение для тяжелого заболевания обмена веществ — аргинин-янтарной ацидурии

Для лечения пропионовой ацидемии создан препарат на основе матричной рибонуклеиновой кислоты

В США одобрили генную терапию метахроматической лейкодистрофии

Редкое заболевание разрушает оболочку нервов и лишает больных возможности двигаться, видеть, слышать и понимать.

Новый препарат восстановил выработку дефицитного белка у мышей с синдромом Ангельмана

Новый препарат против болезни Фабри вызывает меньше нежелательных явлений, чем предыдущая заместительная терапия

Генная терапия позволила спасти роговицу и улучшить зрение подростку с буллезным эпидермолизом