Одобрен первый таблетированный препарат для лечения акромегалии

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат палтусотин для лечения взрослых пациентов с акромегалией, у которых хирургическое вмешательство оказалось неэффективным или невозможно. Это первое пероральное средство, зарегистрированное в США для лечения данного эндокринного заболевания.

Акромегалия — редкое хроническое заболевание, вызванное чрезмерной выработкой гормона роста (соматотропина), чаще всего вследствие доброкачественной опухоли гипофиза. Избыток гормона приводит к постепенному увеличению костей, черт лица, кистей и стоп, а также к нарушению обмена веществ и работе внутренних органов.

По данным эпидемиологических исследований, акромегалия встречается примерно у 50–70 человек на миллион населения. Лечение направлено на удаление опухоли, нормализацию уровня гормона роста и профилактику осложнений, среди которых — сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и артропатии.

Он имитирует действие природного соматостатина — гормона, который подавляет избыточную секрецию гормона роста (соматотропина). Эффективность препарата была доказана в клинических исследованиях III фазы PATHFNDR-1 и PATHFNDR-2.

В исследовании PATHFNDR-1 приняли участие 58 человек, ранее получавшие инъекционные аналоги соматостатина. После перехода на палтусотин в течение 36 недель у 83% пациентов удалось сохранить уровень гормона роста стабильным.

Во втором исследовании (PATHFNDR-2) участвовали 111 человек, ранее не получавшие медикаментозного лечения. Через 24 недели нормализация уровня гормона роста была достигнута у 56% пациентов, принимавших препарат, и лишь у 5% — в группе плацебо.

Читайте также: Растут конечности и меняется внешность, а страдает сердце и другие органы: что такое акромегалия и как с ней бороться