В Европе может появиться первая таблетированная терапия акромегалии

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выдать разрешение на продажу препарата палтузотин (палтусотин) для лечения взрослых пациентов с акромегалией. Если решение будет одобрено Европейской комиссией, препарат станет первой клинически подтвержденной пероральной альтернативой инъекционным аналогам соматостатина, которые сегодня считаются стандартом терапии. Решение было принято на февральском заседании комитета EMA.

Акромегалия — редкое хроническое эндокринное заболевание, возникающее из-за избыточной выработки гормона роста. В большинстве случаев причиной становится доброкачественная опухоль гипофиза — аденома, которая стимулирует повышенную продукцию гормона роста и, как следствие, рост уровня инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1). Избыток этих гормонов приводит к постепенному увеличению костей лица, кистей и стоп, утолщению мягких тканей, а также к развитию системных осложнений — сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, нарушений дыхания и суставных проблем.

Сегодня основным методом медикаментозного лечения акромегалии остаются пролонгированные инъекции аналогов соматостатина — препаратов октреотид и ланреотид, которые вводятся раз в месяц. Хотя эти препараты эффективны, пациенты нередко сталкиваются с реакциями в месте инъекции, а сама процедура может быть сложной и требовать регулярного медицинского наблюдения.

Он имитирует действие природного гормона соматостатина и подавляет секрецию гормона роста, снижая уровень инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1). Это позволяет уменьшить проявления заболевания и в ряде случаев нормализовать гормональные показатели.

Рекомендация EMA основана на результатах двух клинических исследований III фазы — PATHFNDR-1 и PATHFNDR-2, в которых оценивали эффективность и безопасность препарата.