Одобрен новый препарат лечения редкого аутоиммунного заболевания глаз — орбитопатии Грейвса

15 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат сатрализумаб компании Roche/Genentech для лечения тиреоидной болезни глаз (TED), также известной как эндокринная офтальмопатия или орбитопатия Грейвса, у взрослых пациентов. Это первое и пока единственное средство для лечения заболевания, которое можно вводить подкожно. На этапе поддерживающей терапии инъекции необходимо делать один раз в четыре недели.

Тиреоидная болезнь глаз (орбитопатия Грейвса) — редкое аутоиммунное воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует ткани, расположенные вокруг глазного яблока. Чаще всего оно развивается на фоне болезни Грейвса — аутоиммунного заболевания щитовидной железы, сопровождающегося избыточной выработкой гормонов. Однако поражение глаз может возникать и при нормальной функции щитовидной железы или даже при ее сниженной активности.

Воспаление приводит к увеличению объема мышц и жировой ткани глазницы. В результате глазное яблоко может смещаться вперед (развивается экзофтальм), появляются отечность и покраснение век, боль, ощущение песка в глазах и двоение изображения. В тяжелых случаях заболевание способно ограничивать подвижность глаз, вызывать повреждение роговицы и угрожать зрению. Кроме того, заметные изменения внешности нередко становятся причиной психологического дискомфорта и снижения качества жизни. По оценкам, в США заболевание встречается примерно у 155 человек на 100 000 населения.

Сатрализумаб — гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует рецепторы интерлейкина-6 (IL-6R). Этот белок участвует в регуляции иммунных и воспалительных процессов. Подавляя передачу сигналов через рецепторы IL-6, препарат воздействует на один из механизмов воспаления, участвующего в развитии тиреоидной болезни глаз.

Основанием для одобрения препарата стали результаты двух клинических исследований III фазы — SatraGO-1 и SatraGO-2. В них приняли участие 258 пациентов из 19 стран.

В исследовании SatraGO-2 сатрализумаб продемонстрировал значимые преимущества по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой заболевания.

Одобрение сатрализумаба расширяет возможности лечения пациентов с тиреоидной болезнью глаз. В частности, подкожное введение препарата позволяет проводить поддерживающую терапию дома, без необходимости регулярно посещать медицинское учреждение для получения инфузий.

Ранее, в 2020 году, сатрализумаб получил одобрение для лечения расстройства спектра оптиконейромиелита — редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы.

Читайте также: «Я не мог встать с кровати и начал терять зрение»: история 24-летнего Дмитрия из Читы с болезнью Девика