В России появится резервный механизм обеспечения пациентов дорогостоящими лекарствами

В России разработают резервный механизм обеспечения лекарственными препаратами взрослых людей с орфанными заболеваниями — правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила соответствующие поправки в закон об основах охраны здоровья, сообщают «Известия».

Изменения затронут пациентов, чей диагноз входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний (сейчас в этом списке 17 нозологий). По действующим правилам, закупать лекарства для этих пациентов должны регионы, однако из-за высокой стоимости препаратов региональные бюджеты справляются с этим не всегда. Нововведение предполагает, что люди с заболеваниями из вышеуказанного перечня смогут получить лечение за счет федерального бюджета, если их не сможет обеспечить препаратами регион.

Изменения в законе были приняты после решения Конституционного суда, который в сентябре 2024 года признал требование регионального финансирования не соответствующим основному закону, так как в случае финансового дефицита правительство региона не может закупить лекарства в нужном объеме и без нарушения сроков. Поводом для проверки конституционности положений в 2024 году стало обращение Госсовета Татарстана, которое указывало на то, что люди с орфанными заболеваниями, проживающие в регионах с дефицитом бюджета, менее защищены, чем граждане в более обеспеченных субъектах федерации.

В будущем проблема лекарственного обеспечения в регионах может стать более острой. До 2027 года 855 пациентов, которые сейчас получают дорогостоящую терапию за счет фонда «Круг добра», выйдут из-под его опеки по причине достижения возраста 19 лет. Их заболевания — спинальная мышечная атрофия, первичные иммунодефициты, нейрофиброматоз, муковисцидоз и другие — пока не включены в программу государственных гарантий федерального и регионального уровней, при этом ответственность за лечение больных перейдет к региональным властям. Учитывая, что стоимость годового курса терапии для одного пациента с вышеперечисленными заболеваниями может достигать 20 млн рублей, не все регионы смогут с этим справиться. Об этом рассказала руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» НИИ Общественного здоровья имени Н.А. Семашко Елена Шукан во время VII «Орфанного форума» 28 февраля 2025 года.

Чтобы обеспечить преемственность в лекарственном обеспечении и снизить финансовую нагрузку на регионы, эксперты также предлагают внести изменения в постановление правительства №403: исключить из него детей с некоторыми орфанными нозологиями, передав их в фонд «Круг добра» (ранее аналогичным образом поступили с программой «14 ВЗН»), и включить в Постановление заболевания, пациенты с которыми выходят из-под опеки фонда и для которых есть зарегистрированная терапия.

Елена Шукан также отметила, что без статуса инвалида первой или второй группы пациенты не могут получать необходимые лекарства, что приводит к перерывам в терапии, если исключить из закона наличие инвалидности как необходимое условие лекарственного обеспечения, это может решить существующую проблему.

Читайте также: В России расширили список жизненно важных препаратов