Новый препарат может защитить почки при болезни Берже

Источник: Magnific.com

Атацицепт-вимдж компании Vera Therapeutics показал снижение белка в моче на 46% за 9 месяцев у пациентов с IgA-нефропатией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство для снижения повышенного содержания белка в моче (протеинурии) у взрослых с первичной IgA-нефропатией, имеющих риск прогрессирования заболевания.

IgA-нефропатия (болезнь Берже) — хроническое заболевание почек, при котором в почечной ткани откладываются аномальные формы иммуноглобулина А. Это вызывает воспаление и повреждение клубочков — структур, отвечающих за фильтрацию крови.

Одним из последствий повреждения становится появление белка в моче, а со временем функция почек может постепенно ухудшаться. У части пациентов заболевание прогрессирует до хронической почечной недостаточности.

Новый препарат атацицепт одновременно воздействует на фактор активации В-клеток (BAFF) и молекулу, заставляющую клетки делиться (APRIL). Оба сигнала участвуют в выживании и созревании иммунных клеток, которые связаны с образованием антител.

Блокирование BAFF и APRIL призвано уменьшить выработку аномального иммуноглобулина А, который играет центральную роль в развитии IgA-нефропатии. Таким образом, препарат воздействует на один из иммунных механизмов, лежащих в основе заболевания.

Эффективность и безопасность атацицепта оценивали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием взрослых пациентов с подтвержденной биопсией IgA-нефропатией.

Участники получали либо 150 мг атацицепта подкожно один раз в неделю, либо плацебо. Основным показателем эффективности стало изменение протеинурии — соотношения белка к креатинину в моче — через девять месяцев лечения.

Среди первых 203 пациентов среднее снижение протеинурии в группе атацицепта составило 46% по сравнению с группой плацебо.

Для пациентов с IgA-нефропатией это имеет особое значение: повышенное содержание белка в моче отражает повреждение фильтрационного барьера почек и связано с риском дальнейшего ухудшения функции органа.

Атацицепт стал первым препаратом, одобренным FDA для IgA-нефропатии, который одновременно воздействует на BAFF и APRIL. Помимо ускоренного одобрения, препарат получил от американского регулятора приоритетное рассмотрение и статус «прорывной терапии» для данного показания.